2025-12-10 16:44:31
文/李杰
创新转型中的百洋医药(301015.SZ),正以放疗为切口,快速杀进中国高端医疗装备赛道。
过去短短五天内(12月5日至12月9日),公司接连敲定四项关键动作,围绕ZAP-X火星舟放射外科机器人(简称“ZAP-X”)实现全球制造基地投产、临床研究启动、放疗中心落地等重要进展。
其中,ZAP-X是百洋医药去年投资的一款专为颅脑精准放疗而设计的革新性设备,被称为放疗领域50年来的显著突破。这笔投资之后,公司启动了大放疗战略,勾勒出打通研发、制造、服务、临床全链条的战略蓝图,短短一年已经进入成果兑现的收获期。
值得注意的是,目前国内存在脑转移瘤等恶性肿瘤治疗难度大、患者生存期短的临床痛点。在政策支持国产高端医疗装备发展的背景下,百洋医药的积极求变不仅将加速自身战略转型,更有望推动中国放疗行业进入精准化、规模化发展的新阶段。
放射治疗的核心理念在于精准杀死肿瘤细胞的同时,保护正常组织不受损伤。因此,当前新型放疗设备的研发焦点已聚焦于如何显著提升射线治疗的靶向效率,确保射线最大限度地聚焦于肿瘤细胞,而降低对周边组织的潜在伤害。
而ZAP-X作为一款专为优化颅内和头颈部实体肿瘤、病变治疗而设计的放射外科设备,能被称作“放疗领域50年来显著突破”,就与其精准靶向有关——它能够提供数千个射线照射角度,并采用改良的准直器将这些射线精准集中在肿瘤靶标区域,在提高靶区治疗效果的同时,减少对周围正常组织的辐射影响。
另外,其全球率先实现的完全自屏蔽功能,使放疗设备无需厚重的防护墙,实现“阳光放疗”,优化了患者的治疗环境与体验。
2024年11月,ZAP-X在中国获批一年多后,百洋医药战略投资美国公司ZAP Surgical,拿下该产品在中国的规模化生产及商业化运营,而在今年12月,百洋医药以高密度的战略动作,完成了以ZAP-X为核心的放疗生态关键布局。
其中,公司与北京大学国际医院在12月5日启动的ZAP-X真实世界研究,是继10月23日双方签署战略合作协议、共建国内首家ZAP-X精准放疗中心后,在临床验证领域的重要推进,该研究将依托ZAP-X设备临床应用后的真实世界数据,加速其在脑肿瘤各细分疾病类型中的价值验证。
12月6日,百洋医药高端制造产业化基地暨百洋与ZAP合资工厂启用投产,则意味着这座集研发、生产、测试、维保与培训等于一体的精准放疗设备制造中心,成为ZAP-X的全球生产与供应中心,实现“中国制造、全球交付”。
12月8日和9日,百洋医药继续在临床研究和放疗中心两端发力,公司先与首都医科大学宣武医院携手,启动了迄今国内外样本量最大的ZAP-X脑转移瘤前瞻性研究者发起的临床试验(IIT)研究;次日又与天坛普华医院共建国内第二家ZAP-X精准放疗中心。
百洋医药在五天内完成的四项关键动作,背后是公司"四维一体"的大放疗战略——通过全球研发、本土制造、中心布局、临床验证的协同发力,打造具有核心竞争力的产业生态。
12月9日,百洋医药董事长付钢在首都医科大学宣武医院ZAP-X IIT研究启动仪式上,也着重介绍了这一战略的核心内涵。其中,一是战略投资ZAP Surgical,成为其最大股东,以硅谷为全球研发中心,依托顶尖人才实现产品与软件的研发迭代。二是在廊坊临空经济区建全球制造中心,承接ZAP-X设备全球订单,弥补海外产能不足。
资料显示,自2017年以来,ZAP-X已在全球24个国家和地区获批上市,临床应用案例超5000例,但随着市场推广持续深入,ZAP-X订单量快速增长,其位于美国硅谷的生产中心难以满足全球交付需求。
百洋医药在国内廊坊基地的布局,正是瞄准了这一痛点。据规划,该基地全部建成后,年产能可达100台(套),其中海外订单占比约80%,将极大缓解ZAP-X全球订单交付压力,还可以为设备未来的优化迭代提供研发与生产助力,形成脑部精准放疗生态的完整闭环。
在这个闭环中,放疗中心和临床研究至关重要,而这也是百洋医药大放疗战略的两大核心内涵:一是单一医疗机构患者流难以支撑创新医疗技术的规模化临床应用,百洋以“院企共建”模式而非单独“设备购销”的模式打造独立的第三方精准放疗中心,构建一个以创新技术整合多家医院临床资源共享的新业态。公司计划2026年年底前在全国布局15家第三方放疗中心,加速设备规模化应用;二是在国内大规模开展IIT与真实世界研究,通过一系列循证研究,累积高级别临床证据,形成可广泛推广的方案共识,破解肿瘤脑转移治疗难题。同时,更重要的是依托中国规模化优势形成临床数据,引领全球放疗技术创新。
ZAP-X发明人、ZAP Surgical公司创始人、CEO John Adler教授在现场指出,该设备在保护健康脑组织方面表现突出,正常脑组织受辐射剂量较传统设备降低50倍,且治疗速度更快。
据悉,未来百洋医药还计划探索ZAP-X在帕金森、顽固性震颤等功能性神经系统疾病中的应用,将进一步拓宽创新技术的应用边界。
在精准放疗赛道的全方位布局,是百洋医药全面创新战略转型的一个缩影——近年来,凭借二十年积累的商业化能力和稳健的财务基础,公司正通过“投资孵化+商业化”双轮驱动模式,实现战略转型的全面提速。
尽管在医药行业创新转型的浪潮中,主动求变的企业不在少数,但值得注意的是,在转型之前,百洋医药已经在健康品牌运营领域奠定了坚实基础,有更大的拓展底气——2024年,通过深耕产品创新和营销模式革新,公司实现3.69亿元的归母净利润,再创业绩新高。
一方面,迪巧、泌特等旗舰产品持续保持市场领先地位,为公司提供了稳定的现金流,成为战略转型的"压舱石"。另一方面,公司通过收购百洋制药,不仅获得了抗肝纤维化的独家创新产品,更将产业链延伸至上游工业,进一步增强了产业实力,为布局的创新药产业化奠定了基础。
而百洋医药将放疗赛道作为战略重点,正是发生在这一背景下。董事长付钢曾说过,百洋的使命是以科技创新优化医疗场景,所以正是基于对精准放疗临床痛点的洞察,百洋才重磅布局放疗,不仅形成“研发-生产-服务-科研”全产业链布局,更是看到放疗技术正朝着高度专科化的方向演进,构建“脑部、体部、心脏”全疾病场景布局,既保证了产业的深度,又兼顾了市场的广度,形成了独特的竞争优势。
目前,除了ZAP-X放射外科机器人,在放疗领域,百洋医药集团投资孵化的华科先锋研发的国内首台4π智能机器人放疗系统,可实现全身肿瘤的精准治疗,与专注头颈部肿瘤的ZAP-X形成协同,目前该设备正开展临床研究;依托国家级科技战略资源——心血管疾病全国重点实验室开展相关研发,在心脏无创放疗这一国际前沿方向,百洋也有望开创无创心律失常治疗的全新模式。
展望未来,随着放疗技术的不断进步,其应用范围正突破传统肿瘤领域,向神经系统疾病等领域延伸。在政策支持国产高端医疗装备发展的背景下,百洋医药提前卡位放疗赛道,凭借完整的产业生态和丰富的产品管线,有望充分享受行业增长红利。
而对中国高端医疗装备产业来说,以百洋医药为代表的头部企业入局,将进一步缓解部分高端设备依赖进口、放疗资源分布不均的刻板印象,为健康中国战略下的医疗装备升级注入持久动力。
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