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君实生物：产品偌考奇拜单抗注射液新药上市申请获得受理

每日经济新闻 2025-12-05 17:26:41

每经AI快讯，12月5日，君实生物(688180.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，产品偌考奇拜单抗注射液用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病的成人患者的新药上市申请获得受理。由于药品研发周期长、审批环节多，本次新药上市申请能否获得批准存在不确定性。截至公告披露日，除本次新药上市申请外，偌考奇拜单抗用于治疗活动性强直性脊柱炎的Ⅱ期临床研究的所有参与者已完成治疗，进入安全随访期。

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