首发快讯

健友股份：丙泊酚乳状注射液获得美国FDA批准

每日经济新闻 2025-12-03 16:36:04

每经AI快讯，12月3日，健友股份(603707.SH)公告称，公司收到美国FDA签发的丙泊酚乳状注射液ANDA批准通知，规格包括200 mg/20 mL、500 mg/50 mL和1,000 mg/100 mL。该产品适应症为全身麻醉及镇静，参比制剂由FRESENIUS KABI USA LLC持有。公司已投入研发费用约人民币7,366.37万元。新批准产品近期将安排在美国上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。但需注意销售不达预期等风险。

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