派格生物医药-B申请解散附属公司上海迈迹；恒瑞医药HRS-5965胶囊拟纳入优先审评｜医药早参

每经记者｜陈星    每经编辑｜黄博文    

｜ 2025年11月4日 星期二 ｜

NO.1 派格生物医药申请自愿解散非全资附属公司上海迈迹

派格生物医药-B宣布，公司已于2025年10月28日申请自愿解散公司的非全资附属公司上海迈迹生物医药科技有限公司（以下简称“上海迈迹”）。上海迈迹是一家于2017年6月26日成立的有限责任公司，从事GLP-2（一种参与肠道功能及代谢的肽类激素）的研究及开发。

点评：派格生物医药-B主动清算旗下GLP-2研发子公司上海迈迹，反映其战略收缩倾向。此举或为聚焦核心管线，优化资源分配。

NO.2 恒瑞医药HRS-5965胶囊拟纳入优先审评

恒瑞医药发布公告，子公司成都盛迪医药有限公司的HRS-5965胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入优先审评品种公示名单，公示期为7日。该药物旨在治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者。

点评：恒瑞医药子公司HRS-5965胶囊获优先审评资格，彰显其创新实力。该药针对罕见病PNH，属临床急需短缺药，若获批将填补补体抑制剂初治患者治疗空白。

NO.3 人福医药普瑞巴林缓释片获得药物临床试验批准通知书

人福医药公告称，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的普瑞巴林缓释片《药物临床试验批准通知书》。普瑞巴林缓释片主要用于治疗糖尿病周围神经病变（DPN）相关的神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛（PHN）。

点评：人福医药子公司普瑞巴林缓释片获临床批文，有望拓展神经病理性疼痛治疗市场。该药针对糖尿病神经痛与带状疱疹后神经痛两大适应症，市场空间广阔。缓释剂型可提升患者依从性，若研发成功将丰富企业疼痛管理产品线，但需关注后续临床进展及原研药市场竞争。

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