首发快讯

赛诺医疗：子公司产品COMETIU支架国内注册未获批准

每日经济新闻 2025-10-28 21:00:08

每经AI快讯，10月28日，赛诺医疗(688108.SH)公告称，公司控股子公司赛诺神畅的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统国内注册申请未获国家药监局批准。该产品已通过欧盟MDR现场质量体系审核，处于技术审评最终阶段，并获得了美国FDA的突破性医疗器械认定。公司将继续推进该产品在全球多个国家和地区的上市批准进程。国内注册未获批准短期内对公司生产经营暂无影响。

如需转载请与《每日经济新闻》报社联系。
未经《每日经济新闻》报社授权，严禁转载或镜像，违者必究。

读者热线：4008890008

特别提醒：如果我们使用了您的图片，请作者与本站联系索取稿酬。如您不希望作品出现在本站，可联系我们要求撤下您的作品。

上一篇文章

金城医药：金城泰尔瑞巴派特片和金城金素注射用头孢唑肟钠拟中选本次集中采购

返回每经网首页

下一篇文章

光线传媒：10月28日召开董事会会议