科伦药业：子公司核心产品博度曲妥珠单抗治疗2L+HER2+乳腺癌获批上市

每经AI快讯，10月17日，科伦药业(002422.SZ)公告称，公司控股子公司科伦博泰的靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)的抗体偶联药物(ADC)博度曲妥珠单抗(舒泰莱®)获国家药品监督管理局批准用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。该产品在预设的期中分析中，与T-DM1相比，博度曲妥珠单抗单一疗法在主要研究终点无进展生存期(PFS)具有显著统计学意义和临床意义的改善；同时观察到博度曲妥珠单抗总生存期(OS)的获益趋势。科伦博泰已启动博度曲妥珠单抗用于治疗既往接受过有效载荷为拓扑异构酶抑制剂ADC治疗的HER2+不可切除或转移性BC的开放、多中心2期临床研究。