首发快讯

国家药监局：境外已上市药品在我国获批上市后，对符合要求的获批前商业规模批次产品，允许进口并上市销售

每日经济新闻 2025-09-30 11:07:51

每经AI快讯，9月30日，国家药监局发布公告，境外已上市药品在我国获批上市后，对符合要求的获批前商业规模批次产品，允许进口并上市销售。相关产品应当属于下列情形之一：（一）原研药品或者改良型药品。（二）《国家短缺药品清单》《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》《鼓励仿制药品目录》《鼓励研发申报儿童药品清单》列明的药品。（三）适应症包括《罕见病目录》列明疾病的药品（四）在我国获批上市前，按照《临床急需药品临时进口工作方案》获准临时进口的药品。（五）依据《药品注册管理办法》，适用药品加快上市注册程序在我国获批上市的药品。（六）国务院药品监督管理部门规定的其他药品。

如需转载请与《每日经济新闻》报社联系。
未经《每日经济新闻》报社授权，严禁转载或镜像，违者必究。

读者热线：4008890008

特别提醒：如果我们使用了您的图片，请作者与本站联系索取稿酬。如您不希望作品出现在本站，可联系我们要求撤下您的作品。

上一篇文章

太火爆！36万人加购，泡泡玛特新品开卖秒空，最高溢价近10倍

返回每经网首页

下一篇文章

特朗普会见国会两院领导人，商谈避免政府停摆！曾称债务上限太具破坏性，应该彻底取消