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维康药业：黄甲软肝颗粒启动临床三期试验

每日经济新闻 2025-09-25 17:30:00

每经AI快讯，9月25日，维康药业(300878.SZ)公告称，公司与盈科瑞（珠海金湾）制药有限公司共同申办的“评价黄甲软肝颗粒治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化（肝郁脾虚兼瘀血阻络证）的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验”项目启动会于2025年9月25日召开。黄甲软肝颗粒为中药1.1类新药，适用于慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化（肝郁脾虚兼瘀血阻络证），临床试验分期为Ⅲ期。试验负责单位为上海中医药大学附属曙光医院，拟纳入480例受试者。本次Ⅲ期临床试验的启动将进一步推进黄甲软肝颗粒的上市进程，但未来是否获得国家药品监督管理局上市批准具有一定的不确定性。

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