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佰仁医疗：射频消融系统进入创新医疗器械特别审查程序

每日经济新闻 2025-09-23 16:32:06

每经AI快讯，9月23日，佰仁医疗(688198.SH)公告称，公司自主研发的射频消融系统获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序。该射频消融系统专用于心外科手术治疗持续性、永久性房颤，采用直视下外科消融，具有突出的创新射频仪配合消融钳和消融笔，采用分时复用控制装置和双组双电极设计。进入创新审查程序对公司近期业绩不会产生重大影响，且该产品注册上市存在不确定性。

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