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科伦药业：子公司A400(EP0031)新药上市申请获国家药品监督管理局受理

每日经济新闻 2025-09-23 08:07:48

每经AI快讯，9月23日早间，科伦药业公告称，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的转染过程中重排（RET）小分子激酶抑制剂项目A400（亦称EP0031）的一项新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，用于治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。本次受理是基于KL400-I/II-01研究中两个关键2期队列（1L和2L及以上）治疗RET融合阳性NSCLC的积极结果。

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