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恒瑞医药：注射用SHR-1501纳入拟突破性治疗品种公示名单

每日经济新闻 2025-09-18 16:39:13

每经AI快讯，9月18日，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR-1501被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。该药物拟定适应症为注射用SHR-1501联合卡介苗（BCG）用于BCG无应答的非肌层浸润性原位癌（CIS）患者。SHR-1501为公司自主研发的白细胞介素-15（IL-15）融合蛋白，与BCG联用可增强膀胱内的免疫反应，达到协同抗肿瘤的效果。但药品研发存在技术、审批、政策等多方面因素的影响，存在突破性治疗药物程序公示期被提出异议的风险。

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