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智翔金泰：GR2303注射液获得药物临床试验批准通知书

每日经济新闻 2025-09-08 16:26:06

每经AI快讯，9月8日，智翔金泰(688443.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研产品GR2303注射液的临床试验申请获得批准。GR2303注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗肿瘤坏死因子样配体1A（TL1A）单克隆抗体，适应症为炎症性肠病。根据国家药品注册管理相关法规，该药品完成临床试验后还需提交新药上市申请，取得药品注册证书后才可上市销售。截至本公告披露日，暂无 GR2303 注射液同靶点药物在国内获批上市。

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