2025-08-14 20:15:01
近期,专注于人工心脏辅助装置研发的苏州同心医疗科技股份有限公司(下称“同心医疗”)宣布FDA批准其自主研发的全磁悬浮左心室辅助系统BrioVAD进入确证性阶段临床研究,FDA同意将临床研究中心扩展到60家,并可累计入组780名受试者。此前,同心医疗宣布完成新一轮超亿美元战略融资,融资参与方包括铸心基金、高榕资本、高科新浚、华创资本、北京高精尖基金、百洋众信、红杉中国等多家业内知名投资机构。这家成立于2008年的创新医疗器械企业,在技术实力和市场前景被外界高度认可的背景下,有望抓住科创板第五套标准“重启”契机,加速上市进程。蓝帆医疗作为同心医疗早期投资人,长期陪伴公司共同突破进取,或将通过该项投资在未来实现自身业务布局和财务回报双丰收。
多年来,蓝帆医疗通过参股投资与孵化模式,在心脑血管领域成功构建了多维度的生态布局。除同心医疗外,公司还在“腔内影像助力精准介入治疗”的大趋势下,拓展至血管内断层造影(OCT)领域,于2021年战略入股国产OCT企业南京沃福曼,强化腔内影像技术储备。同时,公司依托在心血管领域多年的技术积累优势,通过投资孵化方式布局了神经介入和外周介入领域企业,打造完整的脑血管疾病、下肢动脉疾病等领域的一站式治疗方案,该企业已于2025年第一季度成功实现对外融资,进一步获得市场化资金支持。
在投资布局之外,蓝帆医疗同样深耕心脑血管医疗器械领域的产品自研,并在研发创新方面建立起了扎实的竞争壁垒。蓝帆医疗2018年收购柏盛国际,自此搭建了围绕冠脉介入、结构性心脏病等细分领域布局的心脑血管事业部,在研发创新层面坚定投入、不断增加自研新产品,并通过医工结合、产品代理等方式形成完整的产品线布局。历经多年培育,公司正加快进入创新器械产品的收获期。公司旗下“金标准产品”BioFreedom®系列冠脉支架、柏腾™优美莫司药物涂层球囊、SoniCracker™冲击波球囊等众多产品,不仅实现了国内获批上市,更陆续在欧盟、日本、金砖国家等非美市场获得认证,稳步拓展全球市场,驱动该板块每年获得超1亿美元海外收入。
就在今年5月召开的2025年欧洲心血管介入医学大会(EuroPCR 2025)期间,证明蓝帆医疗旗下柏腾™优美莫司药物涂层球囊治疗冠状动脉支架内再狭窄(ISR)的有效性非劣于紫杉醇涂层球囊的BIO ASCEND ISR研究,获得了国际领先期刊Eurolntervention 2024-2025年度最佳原创研究奖,标志着中国高端医疗器械正加速获得海外医学界的认可。
7月3日,国家药监局公布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》,将高端医疗器械定位为塑造医疗器械新质生产力的关键领域,以医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械四大领域,以及十大具体举措,全力支持高端医疗器械重大创新。政策频出,印证了监管机构对创新医疗器械的重视,也推高了资本市场对创新医疗器械领域的关注度。蓝帆医疗及其参股的同心医疗,在创新医疗器械的长期深耕,充分反映出企业对医疗产业发展及政策导向的前瞻性。
值得一提的是,研发创新的积累,在蓝帆医疗心脑血管业务的业绩层面也逐步得到体现。据2025年半年度业绩预告,蓝帆医疗心脑血管事业部实现销售收入超6.9亿元,同比增长超20%,经营层面实现扭亏并贡献了显著利润。业务经营的改善,叠加政策端对高端医疗器械的提振及参股公司的融资和上市预期,蓝帆医疗的市场认可度正持续提升。
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