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科华生物：控股子公司的基孔肯雅热病毒RNA检测试剂盒未申请医疗器械注册证

每日经济新闻 2025-07-29 23:20:48

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：你好，请问贵司子公司生产的基孔肯雅热病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法），是否有申请国家药监局医疗器械注册证？

科华生物（002022.SZ）7月29日在投资者互动平台表示，尊敬的投资者，您好！公司控股子公司西安天隆的基孔肯雅热病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）目前未申请国家药品监督管理局医疗器械注册证，仅可作为科研试剂适用于海关、疾控等应用场景的检测需求。公司会密切关注市场需求，并将结合公司实际业务需要和发展战略，制定产品注册规划，积极把握相关业务机会。

（记者曾健辉）

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