每日经济新闻 2025-07-28 16:59:23
每经AI快讯,三诺生物(300298)7月28日晚间公告,近日,公司收到U.S. Food & Drug Administration(美国食品药品监督管理局,简称“FDA”)的注册申请撤回确认函,同意公司撤回自主研发的持续葡萄糖监测系统(即公司第一代CGM产品)的注册申请。受FDA发补要求、市场变化等因素影响,经审慎研究,结合公司全球CGM管线产品上市策略,公司决定主动撤回本次持续葡萄糖监测系统产品在美国FDA的注册申请。本次注册申请撤回后,公司将根据FDA的反馈,继续完善该系列产品的相关试验研究工作后,再择机另行提交新产品的上市注册申请。本次注册申请的主动撤回并终止是经公司审慎研究作出的决定,不会对公司全球化的商业化目标和持续研发工作产生影响,且不会对公司当期经营产生重大影响。
如需转载请与《每日经济新闻》报社联系。
未经《每日经济新闻》报社授权,严禁转载或镜像,违者必究。
读者热线:4008890008
特别提醒:如果我们使用了您的图片,请作者与本站联系索取稿酬。如您不希望作品出现在本站,可联系我们要求撤下您的作品。
欢迎关注每日经济新闻APP