首发快讯

华熙生物：零缺陷通过美国FDA现场检查

每日经济新闻 2025-07-09 16:14:32

每经AI快讯，7月9日，华熙生物(688363.SH)公告称，公司于2025年3月24日至28日接受了美国FDA的cGMP现场检查，涵盖六大系统，检查产品范围为玻璃酸钠原料药。近日，公司收到FDA出具的检查报告，公司以零缺陷（“0-483”）通过本次现场检查。这是公司第五次通过FDA现场检查，表明公司高质量生产制造规范持续获得国际权威机构的认可。本次“零缺陷通过”为FDA对药品生产质量体系合规性的最高认可，标志着公司质量管理体系达到国际高标准。

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