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润都股份：近日通过美国FDA现场检查

每日经济新闻 2025-06-26 21:26:56

每经AI快讯，润都股份(002923)6月26日晚间公告，公司于2月12日至2月17日接受了来自美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查。此次检查主要涉及坎地沙坦酯等9个原料药产品的生产制造，检查范围涵盖了质量体系、生产体系、设备设施体系、实验室控制体系、物料管理体系等。近日，公司收到FDA出具的现场检查报告，FEI（工厂注册号）为3009954717。根据该核查报告，确认此次检查已经结束，公司已顺利通过本次美国FDA现场检查。

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