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博晖创新:获得医疗器械注册证

每日经济新闻 2025-05-30 17:55:09

每经AI快讯,5月30日,博晖创新(300318.SZ)公告称,公司近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品名称为轮状病毒、诺如病毒、肠道腺病毒、星状病毒和札如病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册分类为Ⅲ类,注册证编号为国械注准20253401042,有效期至2030年5月28日。该产品用于体外定性检测腹泻患者粪便样本中的多种病毒核酸,丰富了公司产品种类,提升核心竞争力和市场拓展能力,但实际销售情况受市场推广效果等因素影响,存在不确定性。

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