首发快讯

*ST双成：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA获得美国FDA上市许可

每日经济新闻 2025-05-16 17:44:24

每经AI快讯，*ST双成晚间公告，公司于近日收到美国食品和药品监督管理局（简称“FDA”）的通知，公司向美国FDA提交的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）简略新药申请（简称“ANDA”）已获得美国FDA的上市许可批准。美国FDA对公司递交的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA申报资料进行了全面技术审评，认定公司的产品与原研药品生物等效和疗效等效。

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