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上海医药：盐酸缬更昔洛韦片获得美国FDA批准文号

每日经济新闻 2025-04-22 17:22:19

每经AI快讯，上海医药(601607)4月22日晚间公告，公司下属子公司上海上药中西制药有限公司近日收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的通知，其关于盐酸缬更昔洛韦片的简略新药申请（“ANDA”，即美国仿制药申请）已获得批准。盐酸缬更昔洛韦片主要用于治疗成人获得性免疫缺陷综合症（AIDS）患者的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎；预防存在CMV感染风险的实体器官移植患者的CMV感染。

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