吉利德ADC单抗乳腺癌新适应症在中国获批

3月21日，吉利德科学宣布，拓达维（英文商品名Trodelvy，戈沙妥珠单抗）获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在转移性疾病阶段接受过至少二种其他系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性的激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成人患者。

资料显示，拓达维是全球首个获批的靶向Trop-2的抗体偶联药物（ADC)，2022年已在中国获批用于治疗既往至少接受过二种系统治疗（其中至少1种治疗针对转移性疾病）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。

值得注意的是，针对内分泌治疗进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，既往没有标准的后线治疗方案。资料显示，HR+/HER2-乳腺癌是乳腺癌中最常见的亚型之一，约占总体乳腺癌的70%。长期以来，内分泌治疗是这类患者的主要治疗手段，若患者出现内分泌耐药、疾病进展到晚期阶段，治疗选择则非常有限。