每日经济新闻 2025-03-04 01:10:21
在全国统一大市场、发展新质生产力的国家战略下,应该简化药品上市许可持有人变更流程,取消转出方省局审批,让生产要素自然流动,取消同一品种的不同规格必须同时变更至同一企业的限制;药品上市许可持有人转让中受让企业为了更好地保障药品制剂的质量,需要将化学原料药技术一并转让;原料药企业有委托给具备合适产能和技术条件的企业进行生产,以扩大产能的需求。相应部门应该考虑行业、社会、环境、企业的关切和需求,研究化学原料药技术转让和委托生产的可行性;随着药品检验检测技术的不断发展,药品法定标准需要不断提高并适时修订。
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