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百利天恒：药品获得II/III期临床试验批准通知书

每日经济新闻 2025-02-18 17:03:02

每经AI快讯，百利天恒(688506)2月18日晚间公告，公司于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药注射用BL-M07D1（HER2-ADC）的II/III期临床试验获得批准。截至本公告披露日，除本次新获得批准的临床试验外，BL-M07D1正于中国及美国的10项I/II/III期临床试验中作为单药或联用进行评估。各项临床研究包括各种HER2表达/突变的实体瘤（包括非小细胞肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌、妇科肿瘤及消化道肿瘤）的患者。

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