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华东医药：全资子公司收到药品注册受理通知书

每日经济新闻 2025-02-12 17:07:10

每经AI快讯，2月12日，华东医药公告称，公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请获得受理。该药物为原研产品Stelara®（喜达诺®）的生物类似药，由中美华东与荃信生物共同推进Ⅲ期临床试验研发。此次受理通知书的获得是该款药品研发进程中的重要进展，对公司当期业绩不会产生重大影响，长期有利于提升产品覆盖人群，进一步提升公司在自身免疫领域的核心竞争力。

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