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复星医药:控股子公司获美国FDA药品临床试验批准

每日经济新闻 2025-02-10 16:58:26

每经AI快讯,2月10日,复星医药公告称,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司收到美国FDA关于同意HLX99开展临床试验的批准。HLX99是本集团自主研发的创新型小分子偶联化学药物,拟用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)。截至2024年12月,本集团针对HLX99累计研发投入约为人民币0.13亿元。根据IQVIA MIDAS™最新数据,2023年已上市的治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的药物于全球范围的销售额合计约为4.17亿美元。但需注意,HLX99尚需在美国开展一系列临床研究并经美国药品审评部门审批通过后,方可上市。

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