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苑东生物：布美他尼注射液获得药品注册证书

每日经济新闻 2025-02-07 17:28:35

每经AI快讯，2月7日，苑东生物公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为布美他尼注射液，规格为4ml:1mg，注册分类为化学药品3类。该药品主要成份为布美他尼，适应症包括水肿性疾病、高血压、预防急性肾功能衰竭、高钾血症及高钙血症等。公司为国内第4家按新分类获批上市的仿制药，且视同通过一致性评价的企业。布美他尼注射液2023年度实现销售额约1.08亿元，同比增长46.15%。该药品获批不会对公司近期业绩产生重大影响。

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