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百奥泰：司库奇尤单抗注射液上市许可申请获得受理

每日经济新闻 2025-02-07 16:53:56

每经AI快讯，2月7日，百奥泰公告，公司在研药品司库奇尤单抗注射液（BAT2306）的药品上市许可申请已获得国家药监局受理。BAT2306是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的，能够选择性结合细胞因子-白细胞介素17A（IL-17A）并抑制其与IL-17受体的相互作用。该产品经审评审批通过后可获发药品批准证书并可投入生产、销售，但审评审批的办结时间无法预估，因此本次获得药品上市许可申请受理通知书对公司近期业绩不会产生影响。

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