每日经济新闻 2025-01-24 16:30:47
每经AI快讯，1月24日，百奥泰公告，公司向欧洲药品管理局（EMA）递交了BAT 2506（戈利木单抗）注射液的生物制品上市申请，并于近日收到了欧洲EMA受理的通知。BAT 2506（戈利木单抗）注射液是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。该产品原研药为美国强生公司的Simponi®（欣普尼®），目前在全球范围内已有多个适应症获批。BAT 2506（戈利木单抗）注射液获得欧洲EMA上市申请受理后仍须经过一系列审评审批，审评周期及审评结果尚具有不确定性，本次上市申请的受理对公司近期业绩不会产生影响。
如需转载请与《每日经济新闻》报社联系。
未经《每日经济新闻》报社授权，严禁转载或镜像，违者必究。
读者热线：4008890008
特别提醒：如果我们使用了您的图片，请作者与本站联系索取稿酬。如您不希望作品出现在本站，可联系我们要求撤下您的作品。
欢迎关注每日经济新闻APP
