信立泰：JK07境外临床试验取得积极中期数据

每经AI快讯，1月20日，信立泰公告，公司收到子公司Salubris Bio通知，JK07在HFrEF和HFpEF患者的MRCT II期临床试验中获得积极中期数据。JK07的II期临床研究中期分析旨在评估其在低剂量组（0.045mg/kg）的安全性，为启动高剂量组（0.09mg/kg）提供保障。根据中期分析结果，已启动高剂量组的患者入组。JK07的II期临床试验为随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究，旨在评估其在HFrEF和HFpEF患者中的安全性和有效性。试验计划纳入282例心衰患者，本次中期分析纳入了最初随机的68名患者。数据显示，JK07在低剂量组中显示出良好的安全性和耐受性，两组在不良事件的发生频率和严重性方面无显著差异，并初步观察到积极疗效信号。JK07是公司自主研发、具有全球知识产权的NRG-1融合抗体药物，是心衰领域首个进入临床开发阶段的抗体融合蛋白、选择性ErbB4激动剂，拟开发适应症包括HFrEF和HFpEF。