每日经济新闻 2025-01-09 18:43:57
每经AI快讯,1月9日,海创药业公告,公司自主研发的HP568片用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验于近日完成首例受试者入组。HP568片是公司自主研发的口服雌激素受体α蛋白降解靶向联合体药物,该适应症的临床试验申请于2024年10月获得中国国家药品监督管理局批准,并于2024年12月获得美国食品药品监督管理局批准。该研究是一项评估口服HP568片单药和联合哌柏西利在ER+/HER2-晚期乳腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的多中心、开放、剂量递增/剂量拓展、Ⅰ/Ⅱ期临床研究。公司将积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
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