华东医药：HDM1005注射液获美国FDA临床试验批准

每经AI快讯，12月18日，华东医药公告称，其全资子公司中美华东收到美国FDA通知，HDM1005注射液药品临床试验申请已获批准，可在美国开展I期临床试验。该药物主要用于射血分数保留心力衰竭（HFpEF）合并肥胖患者的治疗。HDM1005注射液是中美华东研发并拥有全球知识产权的1类化学新药，为多肽类人GLP-1和GIP受体的双靶点长效激动剂。临床前研究显示，该药物具有降糖、减重、改善代谢相关脂肪性肝炎（MASH）及HFpEF的作用，且具有良好的成药性和安全性。此次获批是该产品研发进程中的重要进展，将提升公司在内分泌治疗领域的核心竞争力。但药物研发存在投入大、周期长、风险高等特性，从临床试验到投产上市会受到技术、审批、政策等因素的影响。公司将积极推进药物研发进度，并根据进展情况及时履行信息披露义务。