华东医药：全资子公司收到注射用利纳西普药品注册证书

每经AI快讯，12月10日，华东医药公告，公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，注射用利纳西普（商品名：炎朵®/ARCALYST®）用于治疗复发性心包炎（RP）的上市许可申请获得批准。该药物为中美华东与美国上市公司Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd.合作开发，中美华东拥有该产品在中国等24个亚太国家和地区的独家许可。该产品是重组二聚体融合蛋白，可阻断白细胞介素-1α（IL-1α）和白细胞介素-1β（IL-1β）的信号传导，被FDA认定为突破性疗法，是全球唯一获批RP适应症的药物。本次获批上市将为国内RP患者带来新的治疗选择。公司在注射用利纳西普项目的研发直接投入约为9870万元（含3个适应症）。