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上海医药：SRD4610获得美国FDA孤儿药资格认定

每日经济新闻 2024-12-10 16:01:23

每经AI快讯，12月10日，上海医药全资子公司上药睿尔自主研发的SRD4610用于肌萎缩侧索硬化症（ALS）适应症获得美国FDA孤儿药资格认定。SRD4610是一种复方中药创新药，已在国内完成针对ALS的Ⅱ期临床试验。此次认定将加快推进临床试验及上市注册进度，并享受相关政策支持。然而，公司仍需与FDA沟通后续临床试验、注册申报方案，能否获批及上市时间存在不确定性。药品研发具有高风险，投资者需谨慎决策。

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