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海思科：获得创新药HSK44459片IND申请《受理通知书》

每日经济新闻 2024-11-18 17:08:15

每经AI快讯，11月18日，海思科公告，公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，HSK44459片剂型药物拟用于白塞病治疗的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。HSK44459片是公司自主研发的全新药物，属于化学药品1类。临床前研究显示，该药物靶点明确、疗效确切、安全性好，有望成为白塞病的有效治疗药物并解决目前临床用药匮乏的难题。公司此前已获得该药物“间质性肺疾病”适应症的《临床试验通知书》，目前正在进行Ⅰ期临床研究。本次为白塞病适应症的临床试验申请。

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