首发快讯

司太立：公司通过美国FDA现场检查

每日经济新闻 2024-11-12 16:02:35

每经AI快讯，司太立11月12日公告，公司于2024年9月2日至2024年9月6日期间接受了美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查，检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。近日，公司收到美国FDA签发的现场检查报告（EIR,Establishment Inspection Report），该报告表明公司（司太立大道1号厂区）已通过本次cGMP现场检查。

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