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荣昌生物：泰它西普用于IgA肾病的Ⅲ期临床入组已完成，目前正在用药随访中

每日经济新闻 2024-11-08 20:49:16

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：据报导:泰它西普用于 IgA 肾病的 Ⅲ 期临床入组已完成,该研究用药方案分为 A 阶段和 B 阶段，A 阶段是为了验证泰它西普缓解患者蛋白尿方面的有效性以及安全性，B 阶段则验证泰它西普给患者带来的长期肾脏受益。请问在 A 阶段研究完成并达到预设阶段终点时, 可以进行 NDA 吗? 谢谢!

荣昌生物（688331.SH）11月8日在投资者互动平台表示，泰它西普用于IgA肾病的Ⅲ期临床入组已完成，目前正在用药随访中，公司将与CDE保持沟通，争取尽早实现新适应症申报。

(记者蔡鼎)

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