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新华制药:碳酸司维拉姆片(800mg)简化新药申请获FDA批准

每日经济新闻 2024-10-28 17:07:35

每经AI快讯,10月28日,新华制药公告,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的碳酸司维拉姆片(800mg)简化新药申请(ANDA)批准函。该药品用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症。此次ANDA获得批准并生效,有助于公司拓宽国外市场,提升市场竞争力。但药品销售业务易受医药行业政策变动、市场环境变化等因素影响,存在不确定性。

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