全球唯一在三期临床对孤立性直肠炎有效的药物获“港澳药械通”政策批准

每经记者｜金喆    每经编辑｜杨夏    

10月25日，《每日经济新闻》记者从云顶新耀（1952.HK，股价34.2港元，市值111亿港元）获悉，受益于“港澳药械通”政策，其治疗国内溃疡性结肠炎药物伊曲莫德获得了“粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件”批准，将在佛山复星禅诚医院、中山大学附属第一医院等指定医疗机构先行使用。

所谓“港澳药械通”，是一项将香港、澳门已经上市使用的创新药品、医疗器械引入到粤港澳大湾区的政策。自2021年首批目录发布以来，“港澳药械通”持续上新，截至2024年9月初，“港澳药械通”共纳入45家指定医疗机构，实现了粤港澳大湾区内地9地市全覆盖。品种扩大至79种（其中药品39种，医疗器械40种）。

溃疡性结肠炎是一种慢性、复发性、非特异性炎症性肠病，其发病机制复杂，治疗难度大。据预测，到2030年，中国的溃疡性结肠炎患者人数将比2019年增加一倍以上，达到约100万人。因此，患者对创新疗法的需求巨大且迫切。

伊曲莫德是欧盟首个且唯一获批用于16岁及以上患者的新一代口服治疗溃疡性结肠炎药物，也是目前唯一在全球Ⅲ期临床试验中证实对孤立性直肠炎有疗效的药物。去年10月和今年2月，伊曲莫德先后在美国和欧盟获得新药上市批准，又于今年上半年陆续在中国澳门、新加坡获得新药上市批准。

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