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仿制药追赶原研药：一致性评价不可沦为“一次性评价”

2024-10-17 07:11:28

每经AI快讯，近期，多地报道支原体感染引发肺炎案例增加，阿奇霉素、盐酸氨溴索等成为处方上的常客。对于这些药物，如何在仿制药和原研药之间做选择，成为群众关心的话题。当前，进入国内医院集采系统的仿制药，都需通过国家药监局“一致性评价”。理论上，过评药在生物等效性上与原研药应相差不大。然而，生物等效并不代表临床等效，从临床反馈来看，一些过评药在吸收、药效等方面与原研药仍然存在差异。这些差异是如何形成，又是如何被叠加？随着过评药越来越多，仿制药在过评之后的持续监管，对于保障群众用药品质更有实际意义，如何避免“一致性评价”变为“一次性评价”？证券时报记者就此采访了医药界人士。（证券时报）

责编张喜威

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