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8年从一间房到5个子公司:“小巨人”迈科康生物的大突破

每日经济新闻 2024-09-30 15:07:37

◎2016年陈德祥归国创业,在成都创立了成都迈科康生物科技有限公司。目前,该公司的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)已进入Ⅲ期临床试验阶段,处于国内同类产品研发进度的第一梯队,重组呼吸道合胞病毒疫苗也在积极推进中。此外,公司的佐剂技术平台已经拥有近20种佐剂原材料,实现自主设计和生产。

每经记者 陈星    每经编辑 文多    

2016年陈德祥归国创业,在成都创立了成都迈科康生物科技有限公司(以下称“迈科康生物”)。经过几年发展,迈科康生物从一间房到一栋楼再到一座厂,到现在已成为下设5家子公司、拥有员工超300人的企业,并获得国家级高新技术企业、四川省专精特新“小巨人”企业认定。

截至目前,公司完成的多轮融资累计金额近20亿元,重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)目前已进入Ⅲ期临床试验阶段,处于国内同类产品研发进度的第一梯队,重组呼吸道合胞病毒疫苗也在积极推进中。

值得一提的是,迈科康生物针对疫苗领域的关键核心技术佐剂研发平台进行了布局。疫苗佐剂被定义为与疫苗抗原联合给药时能够增强疫苗免疫反应的强度、广度和持久性的各种成分,被广泛用于疫苗开发,是大部分疫苗产品不可缺少的组成部分。截至目前,迈科康生物的佐剂技术平台拥有近20种佐剂原材料,实现了自主设计和生产,进而控制成本和质量、摆脱原材料进口依赖,在数量上已经做到了全球前列。

迈科康生物董事长、创始人陈德祥 图片来源:受访企业提供

行业遇冷时完成多轮融资

近年来,生物医药行业融资遇冷,而迈科康生物在2022年完成近5亿元B轮融资,本轮融资由国寿股权领投,夏尔巴投资、高瓴创投、时真资本、新尚资本等机构参投。今年6月,公司又宣布获超3亿元C+轮融资。本轮融资由IDG资本领投,汉康资本和前海方舟跟投。

至此,迈科康生物在2024年上半年已完成了C轮、C+轮系列融资,总额超6亿元人民币,累计融资金额近20亿元人民币。本轮所募资金将主要用于支持重组带状疱疹疫苗Ⅲ期临床试验、重组呼吸道合胞病毒疫苗临床Ⅰ期和Ⅱ期的研究、后续多个创新疫苗管线临床前研发以及国际合作。

在接受《每日经济新闻》记者采访时,迈科康生物董事长、创始人陈德祥表示,公司之所以能在急剧变化的外部环境之中保持创新定力与对资本的吸引力,是因为在资本火热时期催生出了很多泡沫,也抬高了很多公司的估值,而迈科康生物是在既定路线上稳扎稳打。

迈科康生物 图片来源:受访企业提供

在人用疫苗领域,迈科康生物针对传染性、过敏性疾病及肿瘤布局了多样化的产品研发管线。其中,重组带状疱疹疫苗、重组三价轮状病毒亚单位疫苗这两个管线产品已进入临床阶段。

目前,国内市场共有两款带状疱疹疫苗获批上市,一款是葛兰素史克的Shingrix,于2020年获批;另一款是百克生物的感维,也是首款国产带状疱疹疫苗产品。百克生物凭借这款产品,成为今年上半年为数不多实现业绩增长的疫苗企业之一。

迈科康生物布局的重组带状疱疹疫苗目前已经进入临床Ⅲ期阶段,属于国产带状疱疹疫苗研发的第一梯队。公司方面还表示,该疫苗采用CHO细胞表达的重组VZV糖蛋白E和自创的MA105佐剂系统,公司方面预计该产品将于2026年投放市场。

以重组呼吸道合胞病毒疫苗为例,该疫苗也有望成为疫苗领域下一个重磅产品。据公开资料,中国是全球呼吸道合胞病毒(RSV)流行高发国家之一。

其中,5岁以下儿童和65岁及以上老年人是RSV的易感人群。但由于RSV病毒用于入侵宿主细胞的F蛋白(一种表达于病毒膜表面的糖蛋白)作为抗原具有不稳定性,导致RSV疫苗的开发难度高,近两年才有疫苗在国外获批。

2023年,两款获批的RSV疫苗表现颇为亮眼。其中,葛兰素史克的Arexvy疫苗营收约合15.71亿美元,辉瑞的Abrysvo疫苗销售额为8.9亿美元。

企业环境 图片来源:受访企业提供

让“成都造”疫苗走向全球

除已布局的具体疫苗管线外,迈科康生物的竞争力还体现在公司搭建的佐剂技术平台上。

作为疫苗中的重要成分,含有佐剂的疫苗能够更好地激活人体免疫系统,帮助疫苗中的抗原成分更有效地引起免疫反应,产生更多的抗体和免疫细胞。随着越来越多的疫苗被面世,业内对于佐剂的要求也越来越高。创新的佐剂系统,也使得预防更多疾病成为可能。

同时,佐剂开发恰恰也是国内外疫苗产业发展中存在差距的关键核心技术之一。“新型佐剂是开发创新疫苗的钥匙,是我国疫苗行业发展长期以来面临的‘卡脖子’技术。主要难点是无法获得可用于产品开发的佐剂原材料,没有掌握佐剂的配制工艺,以及质量标准。”陈德祥在采访中谈道。

据了解,迈科康生物的佐剂技术平台已经拥有近20种佐剂原材料,实现自主设计和生产,控制成本和质量,摆脱原材料进口依赖,数量上已经做到了全球前列。

此外,迈科康生物研发的带状疱疹疫苗采用重组蛋白技术路线,并搭载自主研发的新型MA105佐剂系统,是全国范围内首款拥有自主知识产权和自主可控供应链,并搭载进入临床试验关键期的复杂佐剂系统的创新疫苗。因此,该佐剂也有望成为国内首款获批的新型佐剂。

企业的发展兴衰,与产业土壤密不可分。作为免疫学博士,陈德祥曾先后在辉瑞、诺华等国际知名药企从事疫苗和疫苗佐剂开发工作超30年。2016年,他回国创业,创立了迈科康生物。“回国之前,我就经常来成都。”他介绍,当时也考察过很多地方,包括北京、上海这样的一线城市。最终,经过综合评估,他选择了成都的天府国际生物城。

陈德祥说,从场地设施、支持政策到人才储备、创新资源汇聚,在成都,发展生物医药产业的软硬件优势非常突出。“在资源方面,成都的基础设施、配套服务等资源方面较为完善,如原材料供应、CRO服务等,还有产业链上的中试平台都有几十家,可以加速研发的周期和共享。人才方面,成都本身就是一个人才聚集的城市,吸引了很多生物领域的专业人才,具备良好的人才储备和培养环境,能满足公司对各类人才的需求。同时这里也搭建了多样化的交流平台,如行业会议、研讨会、合作论坛等,方便与国内外同行业企业、科研机构等进行交流合作,彼此促进技术创新和业务拓展。”陈德祥说道。

企业开办至今,迈科康生物也在公司运营方面获得了许多的支持。“成都的系列优惠政策——如税收优惠、财政补贴、研发支持等,这些政策切实地帮助我们降低运营成本,以更多的精力投入到创新发展中。”他最后表示,未来,迈科康生物将研发更多创新产品,让“成都造”疫苗走向全球。

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