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恩华药业:注射用甲磺酸齐拉西酮通过仿制药一致性评价

每日经济新闻 2024-09-25 15:57:27

每经AI快讯,恩华药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用甲磺酸齐拉西酮的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用甲磺酸齐拉西酮适用于治疗精神分裂症成人患者的急性激越症状。公司在该产品的一致性评价项目上已投入研发费用约632万元人民币。

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