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国家药品监督管理局：加快临床急需产品的审评审批将符合条件的产品纳入优先审评审批程序

每日经济新闻 2024-09-13 10:26:01

每经AI快讯，据中国网直播，9月13日，国家药品监督管理局局长李利在新闻发布会上表示，提高审评审批效率。加快临床急需产品的审评审批，将符合条件的产品纳入优先审评审批程序，缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限，加快审批步伐。缩短临床试验默示许可时限，在北京、上海等地开展试点，将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短至30个工作日。优化药品补充申请审评审批程序，在有条件的省份开展试点，提供药品上市后变更注册核查和注册检验前置服务，大幅压缩补充申请审评时限。

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