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新产业：获得新型冠状病毒抗原检测试剂盒医疗器械注册证

每日经济新闻 2024-09-11 18:26:40

每经AI快讯，9月11日，新产业公告称，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，产品名称为新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）。该产品用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断人群的口咽拭子和鼻咽拭子样本中新型冠状病毒N抗原。该产品的注册证有效期为2024年9月10日至2029年9月9日。此次取得的医疗器械注册证丰富了公司化学发光检测产品中的“传染病”项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响。

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