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华东医药：全资子公司药品磺达肝癸钠注射液获得美国FDA批准

每日经济新闻 2024-08-27 16:04:57

每经AI快讯，8月27日，华东医药公告，全资子公司中美华东收到美国FDA的通知，其申报的磺达肝癸钠注射液的新药简略申请（ANDA）已获得批准。磺达肝癸钠注射液为预灌装针注射剂产品，共有4个规格，适应症为预防深静脉血栓形成（DVT）以及联合华法林治疗深静脉血栓形成或急性肺栓塞（PE）。该产品在美国获批将丰富公司在心血管疾病领域的产品管线，并为拓展海外市场带来积极影响。公司在该项目上的直接研发投入约为1181万元人民币。

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