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重大项目将迎申报,9家券商调研三元基因

每日经济新闻 2024-07-22 17:32:40

每经记者|刘明涛    每经编辑|叶峰    

作为拥有中国基因工程药物优质品牌运德素的三元基因,其上市后就一直受到市场关注,不过近期随着公司股价一直低迷,申万宏源、银河证券以及国泰君安等9家券商前往公司,与公司董事长程永庆等高管进行了经营业务交流。

三元基因告诉机构,随着三医联动改革和药品集采政策的实施,公司运德素产品提高了在各级医院,尤其是大型医院的准入范围,在集采地区扩大了药品入院的医院数量。2023年度,公司在广东、河南、山西等省份新增医疗终端460家,快速实现了医疗终端覆盖面扩增。长期来看,有利于进一步提升产品市场渗透率,促进公司产品向基层医院的快速覆盖。

进入2024年以来,公司已经入驻新厂区,公司新厂区多规格和多剂型运德素产品和新产品的产能规模将大幅提升,能够有效满足未来潜在的市场需求。公司新厂区设计和建设了多条制剂生产线,涵盖粉针剂、水针剂、喷雾剂、滴眼液、预充式注射剂和吹灌封一体化雾化吸入剂等多种剂型,为现有产品和即将上市的新产品提供充足的产能保障。

而对于治疗小儿RSV肺炎项目进展情况,三元基因则表示,公司的核心管线干扰素α1b雾化吸入剂是用于治疗小儿RSV下呼吸道感染的药物,已完成III期临床试验,达到主要研究终点。目前,公司已完成所有注册资料的整理,并与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)进行了沟通交流,后续将按照程序推进项目申报工作。

值得关注的是,呼吸道合胞病毒(RSV)感染的治疗一直是全球医疗领域的重大挑战,迄今为止,全球市场在这一领域的有效治疗药物仍然是空白。而三元基因在呼吸道合胞病毒(RSV)治疗领域的突破,可以为市场提供一个安全、可靠、有效的新方案,有望填补国内 RSV 治疗性药物的空白。

因此,一旦新药上市后,不仅能满足市场对儿童RSV治疗药物的迫切需求,也会逐步为患儿及其家庭在其他呼吸道病毒感染治疗方面带来福音,具有巨大的市场潜力。

资料显示,三元基因主营业务为现代生物医药的研究、开发、生产和销售,主要产品有注射用重组人干扰素α1b粉针剂、重组人干扰素α1b注射液、人干扰素α1b滴眼液和重组人干扰素α1b喷雾剂。

该公司研发团队实力雄厚,自主掌握基因改组、蛋白质定点修饰长效化、基因干扰、基因检测等前沿技术,推进干扰素在新剂型、新用药途径和新临床应用适应症方面的产品开发。截至目前,公司共4个临床阶段,3个上市后研究及4个临床前研究项目,重点产品聚焦慢性乙肝、小儿RSV肺炎治疗等远未被满足的临床需求。

申万宏源分析指出,三元基因深耕干扰素α1b市场,中短期看好新品雾化剂销量和渗透率提升,长期看好公司持续创新拓展运德素临床应用边界与雄厚研发实力下新技术平台孵化能力。

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