每日经济新闻 2024-06-27 21:02:23
每经AI快讯,6月27日,翰宇药业在互动平台表示,6月27日,公司替尔泊肽原料药收到美国食品药品监督管理局(FDA)DMF备案号,在同品种的市场竞争中,取得DMF注册登记号的企业和其产品容易被客户优先考虑,有利于企业寻找市场机遇、开拓客户。未来,该备案可在相关药物申报中被直接引用,从而节约产品审查和评估时间,加速项目申报获批进程。
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