诺和诺德多个药品注册证书申请注销 公司回应：相关药品系转为国内生产

每经记者 林姿辰    每经编辑 梁枭    

近日，国家药监局发布公示，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销泛影葡胺注射液等87个药品注册证书。

值得注意的是，被注销的87个药品注册证书中，有7个为“不予再注册”，其余均为“依申请注销”。被注销批文的药品中，有不少来自于外资企业，涉及辉瑞、诺华、诺和诺德、赛诺菲、拜耳等。例如，诺和诺德的门冬胰岛素、地特胰岛素等多个批文被注销。

4月21日，诺和诺德方面对《每日经济新闻》记者表示，注销药品批文的几款产品都已转为在诺和诺德中国的天津生产厂生产，因此按照国家法律法规的要求，注销进口大包装和分包装的批号。

诺和诺德方面表示，目前几款产品均已获新批号，此次变更对产品安全性、有效性、质量可控性、供应均不产生影响。