医药早参｜恒瑞医药减肥药获批Ⅱ期临床试验

每经编辑 梁枭

丨 2024年2月7日 星期三 丨

NO.1 智飞生物26价肺炎疫苗临床申请获受理

2月6日，智飞生物大涨8.76%。消息面上，公司于2月5日发布公告，称近日收到全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司（以下简称智飞绿竹）报告，由智飞绿竹自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书。

点评：目前国内尚无26价肺炎球菌结合疫苗进入临床研究阶段或获批上市，如果后续进展顺利，智飞生物的市场竞争力将进一步提高。

NO.2 恒瑞医药减肥药获批Ⅱ期临床试验

2月6日，恒瑞医药发布公告，称子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展用于减重适应症的Ⅱ期临床试验。截至目前，HRS-7535片相关项目累计已投入研发费用约7955万元。

点评：目前全球范围内尚无口服小分子GLP-1R激动剂上市，恒瑞医药在超重或肥胖适应症上布局多款药物，又增投资看点。

NO.3 凯普生物HPV检测产品获批Ⅲ类证

2月6日，凯普生物发布公告，称全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，该检测试剂盒产品可用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞样本中的人乳头瘤病毒（HPV）14种型别的核酸DNA，并鉴别基因型。

点评：凯普生物是宫颈癌筛查HPV核酸检测的先行者，该产品获批将进一步提升公司的核心竞争力，但实际销售情况仍取决于市场推广效果。

NO.4 爱博医疗发布2023年度业绩快报

2月6日，爱博医疗发布2023年度业绩快报，公司实现营业总收入9.51亿元，同比增长64.18%，归母净利润3.04亿元，同比增长30.83%。其中，“普诺明”等系列人工晶状体收入同比增长40%以上，“普诺瞳”角膜塑形镜收入同比增长25%以上，同时视力保健产品（隐形眼镜及隐形眼镜护理产品等）快速增长，收入占比超过15%。

点评：考虑到爱博医疗去年的人工晶体产品中标情况良好，未来产品持续放量可期。

NO.5 科兴吸附破伤风疫苗临床研究揭盲

2月4日至2月5日，北京科兴中维生物技术有限公司研制的吸附破伤风疫苗Ⅰ/Ⅲ期临床研究盲态数据审核会和揭盲会成功举行。揭盲初步结果显示，该疫苗的安全性和免疫原性良好，Ⅲ期临床志愿者接种疫苗后30天抗体阳转率达99.48%，阳转率达到非劣效标准；抗体几何平均浓度（GMC）达到统计学优效。

点评：在免疫规划项目执行不规范的国家和地区，特别是在低收入国家的不发达地区，破伤风仍是一个重要的公共卫生问题。而科兴较好的临床数据将提振投资者信心，提升企业在相关市场的话语权。