医药早参｜康乐卫士拟赴港上市

每经记者 陈浩    每经编辑 张海妮    

丨 2023年12月28日 星期四 丨

NO.1 康乐卫士拟赴港上市 

12月26日，康乐卫士发布公告称，公司计划发行H股股票并申请在港交所上市。作为一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业，康乐卫士主要从事重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化。目前，康乐卫士多项临床试验已处于冲刺时刻。其中，公司九价HPV疫苗（女性适应症）Ⅲ期临床试验已进入病例监测阶段，并正在进行30个—36个月访视。 

点评：这是6月29日北交所与港交所签署合作备忘录后，首家预备“北+H”两地上市的企业，此时距离公司3月登陆北交所，刚过去不到10个月。

NO.2 我国发布第三批鼓励仿制药品目录 

12月25日，国家卫健委发布通知，对国内专利即将到期及临床供应短缺的药品进行遴选论证，制定《第三批鼓励仿制药品目录》。第三批目录收录39个品种，涉及75个品规、13种剂型，覆盖抗肿瘤药及免疫调节剂、抗感染用药、神经系统用药、放射性诊断剂、心血管系统用药等12个方面治疗用药。 

点评：仿制药是药品供应保障体系的重要组成部分，对一些临床急需而原研药品价格居高不下的药品，国内仿制药有望实现替代。

NO.3 一家核药企业卖了292亿元 

12月26日，BMS和RayzeBio宣布了一项最终合并协议。根据协议条款，Bristol Myers Squibb将以每股62.5美元的现金价格收购核药生物技术公司RayzeBio，总股本价值约41亿美元（约292亿元人民币），扣除估计获得的现金（RayzeBio账上约有5亿美元现金）后约36亿美元。该交易已获得Bristol Myers Squibb和RayzeBio董事会的一致批准。 

点评：RayzeBio成立于2020年，今年9月登陆纳斯达克。此次收购也表明跨国药企正加紧布局核药。

NO.4 国产创新药继续出海 

复星医药12月27日公告，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司于近日收到美国FDA（食品药品监督管理局）关于注射用HLX42（即靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物）用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变的晚期或转移性非小细胞肺癌获Fast Track Designation（即快速通道资格）认证的函。 

点评：快速通道是FDA为用于治疗严重疾病和解决未被满足临床需求的药物设置的一项助力开发及加速审评的程序，药物获得快速通道资格意味着有望加速获批。