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2023-12-15 15:58:20
华海药业(600521)12月15日晚间公告，公司向美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）申报的注射用培美曲塞二钠的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准，标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格。注射用培美曲塞二钠主要用于治疗肺癌化疗药物。
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